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            國(guó)家藥監(jiān)局暫停進(jìn)口日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.原料藥,國(guó)產(chǎn)原料藥采購(gòu)勢(shì)在必行

            點(diǎn)擊數(shù):2712025-03-25 14:44:03 來(lái)源: 氧化鎂|碳酸鎂|輕質(zhì)氧化鎂|河北鎂神科技股份有限公司

            新聞?wù)?國(guó)家藥監(jiān)局暫停進(jìn)口日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.原料藥,國(guó)產(chǎn)原料藥采購(gòu)勢(shì)在必行

              近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布重要公告,宣布暫停進(jìn)口日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.(協(xié)和發(fā)酵株式會(huì)社)生產(chǎn)的谷胱甘肽等5個(gè)原料藥。這一決定源于該公司的Hofu工廠在生產(chǎn)過(guò)程中存在未按批準(zhǔn)信息組織生產(chǎn)、外購(gòu)原料藥進(jìn)行貼簽、包裝或外購(gòu)粗品進(jìn)行精制等嚴(yán)重違規(guī)行為,不符合我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及相關(guān)審評(píng)審批要求。為確保藥品安全與質(zhì)量,國(guó)家藥監(jiān)局已暫停上述原料藥的進(jìn)口,并對(duì)其在藥品制劑中的使用進(jìn)行了嚴(yán)格限制。


              這一事件再次提醒我們,原料藥的質(zhì)量控制是藥品生產(chǎn)中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),任何疏忽都可能對(duì)藥品的安全性和有效性產(chǎn)生重大影響。因此,我們強(qiáng)烈建議各醫(yī)藥企業(yè)在采購(gòu)原料藥時(shí),優(yōu)先選擇國(guó)產(chǎn)原料藥。國(guó)產(chǎn)原料藥不僅符合國(guó)家嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,還能夠確保供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性和安全性,減少因進(jìn)口原料藥質(zhì)量問(wèn)題帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。


              河北鎂神科技股份有限公司——國(guó)產(chǎn)醫(yī)藥級(jí)氧化鎂、碳酸鎂、七水硫酸鎂的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商

              河北鎂神科技股份有限公司作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥級(jí)鎂鹽生產(chǎn)企業(yè),始終秉承“質(zhì)量為本、客戶至上”的經(jīng)營(yíng)理念,致力于為客戶提供高品質(zhì)的醫(yī)藥級(jí)氧化鎂、碳酸鎂、七水硫酸鎂等原料藥。我們的產(chǎn)品嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》生產(chǎn),確保每一批產(chǎn)品都符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并已通過(guò)多項(xiàng)國(guó)際認(rèn)證,深受國(guó)內(nèi)外客戶的信賴與好評(píng)。


              我們的優(yōu)勢(shì)

              嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系

              我們采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系,確保每一批產(chǎn)品都符合藥品生產(chǎn)要求。

              穩(wěn)定的供應(yīng)鏈

              作為國(guó)產(chǎn)原料藥供應(yīng)商,我們能夠確保穩(wěn)定的供應(yīng),避免因國(guó)際貿(mào)易波動(dòng)帶來(lái)的供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。

              專業(yè)的售后服務(wù)

              我們擁有一支專業(yè)的售后服務(wù)團(tuán)隊(duì),能夠?yàn)榭蛻籼峁┤娴募夹g(shù)支持和解決方案。


              產(chǎn)品推薦:

              醫(yī)藥級(jí)氧化鎂:廣泛應(yīng)用于抗酸藥、緩瀉藥等藥品的制備,具有良好的抗酸效果和生物相容性。

              醫(yī)藥級(jí)碳酸鎂:用于制備抗酸藥、治療消化不良等藥品,具有優(yōu)良的緩沖性能和穩(wěn)定性。

              醫(yī)藥級(jí)七水硫酸鎂:常用于制備瀉藥、抗驚厥藥等,具有顯著的藥理作用和安全性。

              結(jié)語(yǔ):

              在當(dāng)前全球藥品供應(yīng)鏈日益復(fù)雜的背景下,選擇國(guó)產(chǎn)原料藥不僅是確保藥品質(zhì)量的重要保障,也是支持國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的積極舉措。河北鎂神科技股份有限公司愿與廣大醫(yī)藥企業(yè)攜手,共同推動(dòng)國(guó)產(chǎn)原料藥的廣泛應(yīng)用,為保障人民用藥安全和健康貢獻(xiàn)力量。

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